'다국가 임상' 검색결과

아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보물질 영국 3상 승인

아리바이오는 영국의 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질인 AR1001의 다국가 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다.이번 승인에 따라 아리바이오는 올해 3월 말 영국에서 AR1001의 임상 3상을 시작할 계획이다. 앞서 회사는 미국과 한국에서 AR1001의 임상 3상을 승인받아, 임상시험을 수행 중이다. 아리바이오가 계획한 AR1

2024-02-26

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 후속 임상 결과 발표

삼성바이오에피스는 22일(현지시각)부터 25일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아태평양안과학회(APAO)에서 아일리아 바이오시밀러인 SB15(성분명 애플리버셉트)의 3상 임상시험의 후속 연구결과를 발표했다.이번 발표에는 회사가 SB15의 임상 3상을 진행하며 아시아 지역에서 모집한 환자의 데이터를 추가 분석한 연구결과가 담겼다. 삼성바이오에피스는 앞서 SB15의 임상 3상을

2024-02-26

셀트리온, 유럽서 램시마SC 3상 장기 유효성·안전성 결과 발표

셀트리온은 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 자가면역질환 치료제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)의 다국가 임상 3상에서 얻은 장기 유효성 및 안전성 데이터를 포스터로 발표한다고 21일 밝혔다.이번 임상은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행됐다. 환자들이 2년여 동안 램시마SC를 유지 요법으로 활용한 데이터가 임상 결과에

2024-02-21

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 다국가 1상 시작

삼성바이오에피스는 블록버스터 의약품인 키트루다의 바이오시밀러 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 다국가 임상 1상을 시작했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 4개 국가에서 모집한 비소세포폐암 환자 135명을 대상으로 키트루다와 SB27의 약동학, 유효성, 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. 키트루다는 흑색종과 비소세포폐암, 두경부암 치료제로 쓰이는 면역항암제다. 키트루다

2024-02-21

김열홍 유한양행 사장 "'제2의 렉라자'로 세계 50위 기업 도약" [JPM 2024]

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄사장은 신약 개발 역량을 발판 삼아 유한양행이 연매출 4조원 규모의 세계 50위 기업으로 도약할 것이라는 포부를 밝혔다. 이를 위해 3년 내 혁신신약을 글로벌 시장에 2건 이상 출시한다는 목표다.김 사장은 9일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 중남미 트랙에서 “유한양행은 앞서 '제2의

2024-01-10

셀트리온, 휴미라와 CT-P17 상호교환성 3상서 동등성 확인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 후보물질인 CT-P17(성분명 아달리무맙)과 휴미라의 상호교환성을 확보하기 위해 진행한 다국가 임상 3상에서 동등성을 입증했다고 26일 밝혔다. CT-P17은 블록버스터 의약품인 휴미라의 바이오시밀러로, '유플라이마'라는 제품명으로 미국에 출시돼 있다.이번 임상은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행됐다. 셀트리온은 CT-P17

2023-12-26

툴젠, 샤르코마리투스병 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정

툴젠은 미국 식품의약국(FDA)이 샤르코마리투스병 치료제 후보물질인 TGT-001를 희귀의약품으로 지정(ODD)했다고 18일 밝혔다.샤르코마리투스병은 근위축과 근력약화, 감각소실, 보행장애, 무반사 등 증상을 보이는 유전성 말초신경질환이다. 환자의 40%는 PMP22 유전자가 중복돼 이 질환이 발생한다. 질환의 원인을 치료하는 방법이 없어 미충족 수요가 높다.TGT-001은 크리스퍼-카스9(CR

2023-12-18

셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과질환 치료제 CT-P42 3상 결과 발표

셀트리온은 11월 30일(현지시각)부터 12월 3일까지 이탈리아 로마에서 열린 유럽망막영상학회 학술대회에서 안과질환 치료제 후보물질인 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. CT-P42은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다.이번 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 CT-P42의 효능과 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 임

2023-12-04

셀트리온, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨

2023-11-24

카카오헬스케어, 연구 협력 네트워크 출범…병·의원 디지털 전환 속도

카카오헬스케어는 인공지능(AI)과 빅데이터 기술을 활용한 헬스케어 연구를 선도하기 위해 연구 협력 네트워크(Research Alliance)를 출범했다고 23일 밝혔다. 고려대 의료원과 연세대 의료원, 이화여대 의료원, 삼성서울병원, 전남대병원, 화순전남대병원 등이 참여한다.카카오헬스케어는 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 추진하려는 국내 의료기관이 데이터와 기술을 교류할 수 있

2023-11-23

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